Блемиш 0,1%+1% 15г гель д/наружного применения

БЛЕМИШ

Торговое название

БЛЕМИШ

Международное непатентованное название

Нет данных

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 15 г

Состав

1 г геля содержит

активные вещества: адапалена 1 мг,

клиндамицина фосфата 11,882 мг

(эквивалентно клиндамицину 10 мг),

вспомогательные вещества: карбомер 980, полисорбат – 80, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, метилпарабен, феноксиэтанол, динатрия эдетат, натрия гидроксид пеллеты, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, однородный гель от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Анти-акне препараты. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален, комбинации.

Kод АТХ D10AD53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Фармакодинамика

Адапален является производным нафтойной кислоты, ретиноидоподобного вещества, которое модулирует процессы клеточной дифференцировки и кератинизации, а также воспалительные процессы кожи, которые образуют основные патогенетические связи в развитии акне. Адапален связывается с ретиноидными рецепторами клеточного ядра и, таким образом, способствует нормальной дифференциации эпителиальных клеток фолликулов, что приводит к уменьшению образования микромедонов и предотвращает развитие акне, способствует сохранению целостности кожи.

Терапевтический эффект препарата обычно проявляется в течение 8-12 недель после начала лечения. При использовании адапалена в форме геля, абсорбция лекарственного средства через кожу в кровь крайне низка.

Клиндамицин фосфат является полусинтетическим антибиотиком, который действует как ингибитор синтеза бактериальных белков путем связывания с 50S субъединицей рибосом и ингибирует процесс инициирования образования пептидной цепи. Клиндамицин ингибирует все Рropionibacterium асnеs, которые подвергаются тестированию с минимальной ингибирующей концентрацией 0,4 мкг/мл. Обнаружена перекрестная резистентность между клиндамицином и эритромицином.

Показания к применению

- местное лечение угревой сыпи (Acne vulgaris).

Способ применения и дозы

Наружно.

Наносят тонкий слой геля на чистую сухую кожу на пораженную поверхность один раз в день перед сном.

В течение первой недели лечения, угревая сыпь может обостриться из-за эффекта активной субстанции очагового поражения, которая была невидима ранее. В этом случае, лечение не следует прекращать, терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.

Побочные действия

- чувство жжения в глазах

- покраснения, шелушение, сухость, зуд и жжение кожи в месте нанесения

препарата, сразу после применения, которое позже восстанавливается,

аллергические реакции, реакция фоточувствительности, усиление угревой

сыпи, ощущение пощипывания, повышенная жирность кожи, контактный

дерматит

- боль в животе, диарея

- фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой

В редких случаях возможно развитие колита.

Противопоказания

- гиперчувствительность к адапалену, клиндамицину, линкомицину или

другим компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Поскольку у некоторых пациентов может наблюдаться местный раздражающий эффект, совместное применение других потенциально раздражающих препаратов для местного применения повышает риск возникновения побочных эффектов на коже.

Следует проявлять осторожность при использовании геля с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту.

Если необходимо использовать препарат совместно с другими препаратами, используйте гель один раз в день на ночь и другие препараты утром.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Установлено, что клиндамицин обладает способностью блокировать нервно-мышечную передачу, что может привести к увеличению эффектов других препаратов с аналогичными свойствами. Поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих такие препараты.

Также было отмечено взаимное противодействие между эритромицином и клиндамицином.

Особые указания

Препарат используется только для наружного применения.

Следует избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании геля на данные области, тщательно промойте теплой водой.

Не наносить гель на экзематозные повреждения кожи, солнечные ожоги, порезы и другие повреждения кожи.

Во время лечения, следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и ультрафиолетового света, включая лампы, из-за повышенной чувствительности кожи и повышенного риска солнечной эритемы.

Использование косметических препаратов во время лечения, которые сушат кожу (абразивное или лечебное мыло, средства для очищения кожи, мыла и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом: духи, этанолсодержащие средства, кремы или лосьоны для и после бритья и др.), могут привести к раздражающему эффекту.

В случае проявления аллергической реакции на любой компонент препарата, лечение следует прекратить и принять соответствующие меры.

При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Беременность и кормление грудью

Поскольку соответствующие клинические испытания безопасности применения препарата у беременных женщин не проводились, гель не следует использовать в течение этого периода.

Использование препарата во время грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияние на управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны покраснения и шелушение кожи при нанесении чрезмерного количества геля.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г геля помещают в ламинированные тубы на алюминиевой основе с белыми навинчивающимися крышками.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25 ˚С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Держатель регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства:

ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)»

юридический адрес: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри»

адрес местонахождения: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».

Телефон: 8(727) 295-26-50 

E-mail: claims@kusum.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».

Телефон: 8(727) 295-26-50

Электронная почта: phv@kusum.kz