Генферон® лайт 10000МЕ 10мл капли назальные

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование 

Генферон^® лайт

Международное непатентованное название 

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Капли назальные, 10 000 МЕ/мл + 0,8 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа 

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерфероны

Код АТХ L03AВ

Показания к применению

• лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
• новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных)
• тяжелые формы аллергических заболеваний

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.

Специальные предупреждения

Применение у детей

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Во время беременности или лактации

Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата Генферон^® лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием) не изучалось.

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

При первых признаках заболевания Генферон^® лайт закапывают в нос в течение 5 дней.

Детям в возрасте от 29 дней до 11 месяцев 29 дней – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная доза 5 000 МЕ).

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3 – 4 раза в день (разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза 6 000 – 8 000 МЕ).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4 – 5 раз в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 8 000 – 10 000 ME).

Способ применения 

Интраназальный.

Длительность лечения

Дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом. 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 

Случаи передозировки препарата Генферон^® лайт до настоящего времени не зарегистрированы.  

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 

Сообщите своему врачу, при пропуске лекарства.

Указание на наличие риска симптомов отмены 

Не прекращать применение препарата без предварительной консультации с врачом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у пациента есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования данного лекарства, то ему необходимо обратиться к своему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Очень редко 

- возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд)

Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. 

Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

1 мл препарата содержит

вспомогательные вещества - динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 35000-45000, полисорбат-80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

** - В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества в соответствии с ФСП ЗАО «БИОКАД», Россия: натрия хлорид (ЕФ*), натрия ацетата тригидрат (ЕФ*), кислота уксусная (ледяная) (ЕФ*), вода для инъекций (ЕФ*).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы темного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми быстросъемными колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off». На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону в комплекте с 1 полимерной насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

Срок хранения

2 года. 

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе 

ЗАО «БИОКАД», Россия

Юридический адрес: Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34,
лит. А.

Адрес местонахождения: Россия, 143422, Московская обл., г.о. Красногорск, 
с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к. 1

телефон: +7(812) 380 49 33

факс: +7(812) 380 49 34

E-mail: biocad@biocad.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «БИОКАД», Россия

Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Телефон: +7(812) 380 49 33

факс: +7(812) 380 49 34 

E-mail: biocad@biocad.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан, 

050030, Алматы, ул. Дегдар, 33, 

тел: +7 727 383 74 63, факс: +7 727 383 74 56

E-mail: pv@vivapharm.kz