Бускопан® 10мг №20 табл

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета, диаметром около 7.0 мм, толщиной около 3.7 мм

Состав:

Одна таблетка содержит:

активное вещество - гиосцина бутилбромид 10 мг,

вспомогательные вещества:кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный высушенный, крахмал кукурузный растворимый, кремния диоксид коллоидный, кислота винная, кислота стеариновая,

состав оболочки: поливинилпирролидон, сахароза, тальк, гумми арабик (аравийская камедь), титана диоксид (Е171), макрогол 6000, воск карнаубский, воск белый.

Лекарственная форма:

Таблетки

Фармакотерапевтическая группа:

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Белладонна и производные белладонны, простые. Белладонны алкалоиды полусинтетические, четвертичные аммониевые соединения. Бутилскополамин.

Код АТХ А03ВВ01

Показания к применению/назначение:

симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными расстройствами желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы:

Взрослым: по 1-2 таблетки 3 раза в день (разовая доза 10-20 мг гиосцина бутилбромида, максимальная суточная доза 60 мг гиосцина бутилбромида).

Детям старше 6 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день (разовая доза 10 мг гиосцина бутилбромида, максимальная суточная доза 20 мг гиосцина бутилбромида).

Побочные действия:

Нечасто (≥1/1000 до <1/100):

- кожные реакции, крапивница и кожный зуд

- тахикардия

- сухость во рту, изменение потоотделения

редко (≥1/10,000 до <1/1000):

- затруднения мочеиспускания (задержка мочеиспускания и дизурия)

Частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных):

- анафилактические реакции, сопровождающиеся одышкой и анафилактическим шоком, кожная сыпь, кожная эритема и другие реакции гиперчувствительности

- учащенное сердцебиение

- запор

- уменьшение слезоотделения, нарушение аккомодации

- спутанность сознания у пожилых пациентов, возбудимость, раздражительность

- сгущение содержимого бронхов

Противопоказания:

повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата

- миастения гравис

- мегаколон

- механические стенозы желудочно-кишечного тракта

- паралитический или обструктивный илеус

- задержка мочеиспускания с субвезикальной обструкцией (например, доброкачественная гиперплазия предстательной железы)

- закрытоугольная глаукома

- тахикардия и тахиаритмия

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия:

Комбинации, которые должны быть приняты во внимание: атропины и атропиноподобные соединения (имипраминовые антидепрессанты и родственные препараты, большинство атропиноподобных Н-1 антигистаминов, антипсихотические препараты, антипаркинсонические средства, антихолинергические препараты, атропиноподобные противоспастические средства, дизопирамид, хинидин (антиаритмические средства класса Ia), фенотиазиновые нейролептики и клозапин.

Могут появиться дополнительные атропиноподобные эффекты, такие как задержание мочи или острые приступы глаукомы.

Бускопан^® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

Одновременное лечение антагонистами дофамина, такими как метоклопрамид, может привести к снижению влияния обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.

Особые указания:

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, глюкоза-галактозная мальабсорбция или сахароза-изомальтазная недостаточность, не должны принимать этот препарат.

Во время беременности или лактации

В качестве меры предосторожности, лекарственный препарат желательно не использовать во время первых двух триместров беременности, а также он не рекомендован во время третьего триместра.

Лактация

Данный лекарственный препарат не рекомендован к применению у кормящих женщин, так как выделение молока уменьшается и атропиновые производные выделяются в грудное молоко, неся риск атропиноподобного воздействия на младенцев при терапевтических дозах.

Фертильность

Исследований о влиянии препарата на репродуктивную функцию человека не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось. Однако, пациенты, управляющие транспортным средством и потенциально опасными механизмами должны быть предупреждены о риске, связанном с нарушением аккомодации. 

Передозировка:

Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться атропиноподобные симптомы, такие как сухость во рту, расширение зрачка, паралич аккомодации, задержка мочеиспускания и, в особенности, тахикардия, ажитация, спутанность сознания и галлюцинации, потенциально приводящие к бреду, угнетению дыхания.

Лечение: в случае отравления при пероральном применении показана деконтаминация желудочно-кишечного тракта. 

Пациентам с глаукомой необходимо местное введение пилокарпина, и немедленно обратиться к офтальмологу. 

Пациентам с задержкой мочеиспускания следует выполнить катетеризацию.

При необходимости следует ввести парасимпатомиметические препараты (неостигмин 0,5–2,5 мг в/м или в/в). Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы следует лечить в соответствии со стандартными терапевтическими методиками. В случае дыхательного паралича требуется проведение интубации и искусственной вентиляции легких.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения:

3 года.

Форма выпуска и упаковка:

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.