Тридат Форте 200мг №20 табл

Торговое название

Тридат Форте

Международное непатентованное название

Тримебутин

Лекарственная форма

Таблетки, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества - тримебутина малеата 200мг, 

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне - маркировкой «ТМ» над риской и маркировкой «20» под риской.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.

Код ATХ A03AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, максимальная концентрация тримебутина малеата в плазме крови достигается в течении 1-2 ч. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, 4-6% неизмененного вещества быстро выводится с мочой, примерно 70% выводится в течение 24 ч. Период полувыведения основного метаболита составляет примерно 4 ч.

Прием с пищей существенно не влияет на биодоступность тримебутин малеата.

Фармакодинамика
Тримебутин является регулятором перистальтики пищеварительного тракта. Действуя как энкефалинергический агонист рецепторов возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Показания к применению

- синдром “раздраженной кишки” (спастическая кишка)

- функциональные расстройства пищеварения

- полиморфная симптоматика гастроэнтерологических заболеваний.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым по 1 таблетки (200 мг) 3 раза в сутки.

Побочные действия

редко (≥1/10, 000 до <1/1, 000)

- головокружение, сонливость

(<1/10, 000)

- кожные реакции

Сообщение сведений о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение сведений о побочных действиях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение для мониторинга соотношения пользы и риска применения препарата. Всем медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых побочных реакциях по адресу и телефонам, указанным в конце данной инструкции по медицинскому применению.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата

- лицам с непереносимостью галактозы, с дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, так как таблетки Тридат Форте содержат лактозу

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Данные отсутствуют. 
 

Особые указания

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводилось.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Santa Farma Ilac San. A.S.

Okmeydani, Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul, Стамбул, Турция

производственный участок: GEBKİM Kimya İhtisas Organize San. Bölgesi Çerkeşli Yolu Üzeri Erol Kiresepi Cad. No: 8, 41455 Dilovası – Kocaeli, Коджаэли, Турция

Держатель регистрационного удостоверения

Santa Farma Ilac San. A.S.

Okmeydani, Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul, Стамбул, Турция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN» (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2я Кастекская д.14

Телефон/Факс: +7 727 352 71 36

E-mail: info@welfar.kz