Лекролин® 40мг/мл 5мл кап. глаз.

Лекарственная форма

Глазные капли 4% (40 мг/мл)

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – натрия кромогликат 40 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерин, спирт поливиниловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие. Кромоглициевая кислота.

Код АТХ S01GX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза и системная абсорбция - незначительны. Биологическая доступность после введения капель в глаз составляет 0.03%. Большая часть дозы попадает в носовую полость и, в конечном итоге, в желудочно-кишечный тракт. Абсорбция в желудочно-кишечном тракте является минимальной. Плазменный клиренс натрия кромогликата составляет 7,9 ± 0,9 мл/мин/кг; таким образом, аккумуляция отсутствует. Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы (65%). Натрия кромогликат не метаболизируется. Он выводится в неизмененном виде с мочой и желчью в равных количествах.

После парентерального применения элиминационный период полувыведения в плазме составляет 80 минут.

Фармакодинамика

Натрия кромогликат ингибирует образование антител класса IgE в B-лимфоцитах и выделение медиаторов воспаления, таких как цитокины, из тучных клеток. Кроме того, натрия кромогликат уменьшает хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов, а также активацию и выделение медиаторов из моноцитов и макрофагов в условиях in vitro. В результате ингибируется высвобождение гистамина из тучных клеток. Натрия кромогликат не оказывает антигистаминного или собственного сосудосуживающего действия.

Показания к применению

- аллергический конъюнктивит

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 8 лет:

По 1-2 капле в каждый конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.

Только по назначению врача.

Курс лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

При местном применении Лекролин^® обычно хорошо переносится и симптомы раздражения глаз встречаются редко.

Часто (>1/100)

- кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее затуманивание зрения

Очень редко(<1/10000)

- аллергические реакции

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или каким-либо вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

- детский возраст до 8 лет.

Лекарственные взаимодействия

Не отмечалось какого-либо неблагоприятного взаимодействия Лекролина^® с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Глазные капли Лекролин^® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не следует использовать при ношении контактных линз. Перед инстилляцией глазных капель контактные линзы следует вынуть и вставить обратно не ранее чем через 15 минут после применения препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки.

Беременность и период лактации

Имеющийся опыт показывает, что натрия кромогликат не оказывает влияния на развитие плода. Однако препарат следует применять во время беременности только при оправданной необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные глазные капли могут вызывать кратковременное местное раздражение и затуманивание зрения, что может повлиять на способность пациента к управлению транспортным средством или механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение любых симптомов передозировки должно быть симптоматическим.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон-капельницу с твердым завинчивающимся пластиковым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.