Ангисепт НL® №10 табл д/рассасывания

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование
Ангисепт НL^®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма, дозировка
Таблетки для рассасывания

Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

Показания к применению

Ангисепт НL показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет при:

- острых и хронических инфекциях верхних дыхательных путей (ОРЗ, ангины, гингивиты, стоматиты)

- воспалительных заболеваниях полости рта и горла

- язвах и ранах в полости рта

- неприятных ощущениях во рту и горле (сухость и першение)

- неприятном запахе изо рта

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам или какому-либо из вспомогательных веществ препарата

- известная аллергия на растения семейства сложноцветных, например полынь, тысячелистник, хризантему, маргаритку, из-за так называемых перекрестных реакций на цветки ромашки;

- сахарный диабет

- детский возраст до 6 лет

- пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Необходимые меры предосторожности при применении

При состояниях, которые могут сопровождаться гипергликемией, препарат можно принимать только по рекомендации врача и в минимальных дозировках.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови пенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Одновременное применение аскорбиновой кислоты с антацидами, содержащими алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой.

При лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия совместное назначение витамина С замедляет выведение почками кислот, повышает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), увеличивает риск развития кристаллурии. Аскорбиновая кислота при одновременном применении снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов, непрямых антикоагулятнов, повышает общий клиренс этанола, уменьшает терапевтическое действие изопреналина, витамина В12, нейролептиков - производных фенотиазина (например, флуфеназина), снижает канальцевую реабсорбцию трициклических антидепрессантов. Одновременный прием барбитуратов повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Индометацин может снижать эффективность аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении ромашки и варфарина возможно усиление его действия за счет содержания в растении гидроксикумаринов. Уменьшает протеолитическую активность пепсина. При взаимодействии с антикоагулянтными и антиагрегантными препаратами, такими как варфарин (кумадин), клопидогрель (плавикс) и аспирин, повышает риск развития кровотечений; с гипотензивными лекарственными средствами, усиливает их действие; с лекарствами от диабета, повышает риск развития гипогликемии; с седативными препаратами и противозачаточными средствами, потенцирует их действие; с травами, как валериана, кава или кошачья мята, усиливает их действие. Получены сообщения о взаимодействиях, основанных на воздействии на CYP450 у пациентов после трансплантации почки, принимавших высокие дозы препаратов цветков ромашки в течение длительного времени (около двух месяцев).

Специальные предупреждения

Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются или появляются новые, следует проконсультироваться с врачом.

Прополис редко вызывает аллергию, что позволяет применять его даже при лечении аллергических кожных заболеваний. Однако вероятность появления высокой чувствительности все же имеется. Лицам с аллергией перед применением рекомендуется провести кожные пробы, держа под рукой средства для купирования обострения заболевания. Низкая аллергенность позволяет широко применять его в комплексной терапии при сопутствующих заболеваниях.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую-кислоту в минимальных дозах.

Из- за содержания аскорбиновой кислоты следует соблюдать особую осторожность при назначении пациентам с повышенной свертываемостью крови, полицитемией, лейкемией, тромбофлебитом или склонностью к тромбозам, гипероксалурией, почечнокаменной болезнью. Прием больших доз аскорбиновой кислоты связан с формированием в почках камней оксалата кальция, поэтому аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с гипероксалурией.

Применение в педиатрии

Детям до 6 лет безопасность не установлена.

Во время беременности или лактации

Данные по безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Детям с 6 до 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день.

Детям старше 12 лет и взрослым доза удваивается.

Курс лечения 5-6 дней.

Дети

Безопасность применения у детей в возрасте до 6 лет не установлена.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Способ применения

Таблетку держат во рту до полного рассасывания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Очень редко:

- тошнота, рвота, снижение аппетита

- аллергические реакции на продукты пчеловодства.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: прополиса настойка 0,06 г, кислота аскорбиновая

0,005 г, ромашки аптечной экстракт 0,005 г,

вспомогательные вещества: сахар, кислота лимонная, кальция стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до сине-зеленого цвета, с незначительными вкраплениями, с риской и фаской, диаметром около 12 мм, высотой (4.0 ± 0.2) мм. Вкус кисло-сладкий, запах специфический.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги комбинированной с полимерным покрытием.

По 250 контурных упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в групповую тару из коробочного картона .

Срок хранения
2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15⁰ С до 25 ⁰ С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ТОО «ПЛП «ЖАНАФАРМ», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шухова, д.37/2

Тел./факс: +7727 3992885

Е-mail: info@zhanafarm.kz

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «ПЛП «ЖАНАФАРМ», Республика Казахстан

050007, г. Алматы, ул. Шухова, д.37/2

Тел./факс: +7727 3992885

Е-mail: info@zhanafarm.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы,

ул. Муканова, д.104,

Тел.: +77273271602, +77077862629, +77058887587

факс +772727996659

Е-mail: pharm_vigilance@mail.ru, ip_n_nesterenko@list.ru.