Дермазин 1% 50г крем

Состав лекарственного препарата

1 г крема содержит

активное вещество - сульфадиазин серебра 10 мг

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, масло арахисовое гидрогенизированное, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белый гомогенный крем.

Лекарственная форма, дозировка

Крем 1%

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Сульфаниламиды. Cульфадиазин серебра.

Код ATХ D06BA01

Показания к применению

- лечение и профилактика ожоговых инфекций, в том числе до аутодермопластики

- лечение и профилактика инфицирования пролежней, трофических язв, различных ран, ссадин, пересаженных участков кожи

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам или любому из компонентов препарата

- период беременности, период лактации

- недоношенные новорожденные, а также дети в течение первых 3-х месяцев после рождения

- порфирия

Необходимые меры предосторожности при применении

Требуется соблюдать осторожность при применении сульфадиазина у пациентов с известной повышенной чувствительностью к сульфаниламидным препаратам из-за возможного развития перекрестной чувствительности.

Как и при применении других местных противомикробных препаратов, при применении сульфадиазина может развиться суперинфекция.

Требуется соблюдать осторожность при применении сульфадиазина у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза.

Требуется соблюдать осторожность при применении сульфадиазина у пациентов с нарушениями функций печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии сульфадиазином, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при ее продолжении. Необходимо регулярно проводить контроль содержания (концентрации) сульфадиазина в сыворотке крови.

При нанесении крема Дермазин на ожоговые раны большой площади концентрация сульфадиазина в сыворотке крови может достигать терапевтического уровня при пероральном приеме. В этом случае необходимо проводить контроль содержания (концентрации) сульфадиазина в сыворотке крови, а также контроль мочи на возможное присутствие сульфадиазина.

Препарат Дермазин не следует применять при порфирии.

Избегать попадания препарата Дермазин в глаза.

Важная информация относительно некоторых вспомогательных веществ

Препарат Дермазин содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (по замедленному типу). В препарате Дермазин содержится арахисовое гидрогенизированное масло, поэтому, при наличии аллергии к земляному ореху или к сое, рекомендуется не применять препарат. Препарат Дермазин содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Препарат Дермазин также содержит цетиловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (к примеру, контактный дерматит).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сульфадиазин может инактивировать местные протеолитические ферментные препараты, применяемые для очищения раны при их одновременном применении.

Сульфадиазин может усиливать действие антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов из группы сульфонилмочевины, метотрексата, тиопентала натрия.

Отмечено, что одновременное применение сульфадиазина и циметидина может повысить частоту развития лейкопении.

Специальные предупреждения

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Дермазин не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Наружно. Дермазин крем предназначен только для нанесения на кожу.

Крем можно использовать с применением повязок (крем наносится на стерильную марлю, затем накладывается на ожоговую рану) или без повязки. Крем также можно наносить с использованием стерильной лопатки или в стерильных перчатках.

Перед применением крема следует полностью очистить и обработать обожженный участок кожи.

Крем следует наносить тонким слоем в 2-4 мм один раз в сутки, в случае тяжелых ожоговых ран, крем можно наносить несколько раз в сутки, однако в любом случае крем следует повторно наносить как минимум каждые 24 часа. Перед каждым повторным нанесением, рану следует промыть водой или специальным антисептическим раствором с целью удаления остатков крема или выделений, которые выделяются обильно после нанесения крема Дермазин. Выделения по цвету похожи на гной, но в действительности являются безгнилостными.

Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.

Повязки следует менять при каждом применении.

Дермазин крем, расфасованный в тубы, предназначен для повторного использования, но только одним пациентом.

Препарат Дермазин не оставляет пятен на одежде и на постельном белье.

Применение у детей

Рекомендованная дозировка у младенцев старше трех месяцев и у детей не отличается от таковой у взрослых. Способ применения у детей такой же, как у взрослых.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью.

При применении сульфадиазина у пациентов с нарушением функции почек и печени следует соблюдать осторожность в связи с более интенсивным всасыванием сульфадиазина при длительном лечении обширных ожогов. Возможно необходимо проводить контроль содержания (концентрации) сульфадиазина.

Длительность лечения

Длительность лечения определяет врач.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: При длительном применении на обширных площадях тела концентрации сульфаниламида в сыворотке крови могут приближаться к уровню, достигаемому при системном применении, что может приводить к развитию побочных реакций, характерных для сульфаниламидов.

Лечение: Рекомендуется определять концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови. При необходимости следует контролировать функцию почек и число форменных элементов крови.

Лечение симптоматическое, назначается обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200-1500 мл и более). Резорбированный сульфадиазин легко диализируется при помощи гемо- и перитонеального диализа.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Часто (≥1/100 - <1/10)

- лейкопения*, в основном снижение нейтрофилов

- раздражение кожи, зуд, чувство жжения, боль при наложении, кожное высыпание, серая окраска кожи (аргирия)

Очень редко (≥1/10000)

-кожные и аллергические реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла

Неизвестно

- гиперпигментация

При длительном применении на больших раневых поверхностях возможны системные побочные эффекты:

- анемия

- тромбоцитопения

- эозинофильный лейкоцитоз

- повышение температуры тела

- некроз печени

- интерстициальный нефрит

- кристаллурия

*-Транзиторная лейкопения обычно не требует приостановления лечения или принятие других особых мер. Пациентам рекомендуется проводить анализ крови.

Форма выпуска и упаковка

По 50 г крема в тубы алюминиевые. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту