Антифлу №12 табл. п/плен. оболочкой

Состав:

Одна таблетка содержит 

активные вещества: ацетаминофен 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, краситель D&C желтый № 10 лаковый (Е104), стеариновая кислота, магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза, минеральное масло, полиэтиленгликоль, магния силикат. 

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа:

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики.

Код АТХ N02BE51

Показания к применению/назначение:

Симптоматическое лечение гриппа, вирусных инфекций и простуды:

- повышенная температура тела, озноб

- головная и мышечно-суставная боли 

- боль в горле и другие симптомы воспаления верхних дыхательных путей и придаточных пазух (заложенность носа, чихание).

Способ применения и дозы:

Взрослые по 1-2 таблетки каждые 4 часа. Таблетки принимают с водой.

Максимальная суточная доза – не более 8 таблеток в сутки. 

Метод и путь введения 

Перорально.

Частота применения с указанием времени приема 

По 1-2 таблетки каждые 4 часа при высокой температуре.

Длительность лечения 

Продолжительность лечения – не более 3 дней. Дальнейшее применение возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия:

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, боль в эпигастральной области.

Гепатобилиарные заболевания: высокий уровень фермента печеночной активности (обычно, без проявления желтухи), некроз печени (дозозависимый эффект).

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности

Расстройства нервной системы: сонливость 
Расстройства почечных и мочевыводящих путей: почечная колика и интерстициальный нефрит.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь кожи и слизистой оболочки (эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Противопоказания:

- гиперчувствительность к активному веществу препарата или к вспомогательным веществам

- выраженные нарушения функции печени и/или почек

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы или сахарно-изомальтозная недостаточность

- синдром Жильбера (вторичная интермиттирующая доброкачественная желтуха в результате дефицита глюкуронил-трансферазы)

- нарушения кроветворения

- пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).

- беременность и период лактации.

- детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия:

Одновременное применение снотворных и седативных средств, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя существенно усиливает угнетающее влияние хлорфенирамина малеата на центральную нервную систему. 

Гепато- и нефротоксичность ацетаминофена усиливается при комбинировании с барбитуратами, алкоголем.

Одновременное применение ацетаминофена и зидовудина может привести к снижению количества лейкоцитов (нейтропения).

Ацетаминофен замедляет выведение антибиотиков из организма. Тетрациклины увеличивают риск развития анемии и метгемоглобинемии при применении ацетаминофена.

Фенилэфрина гидрохлорид ослабляет гипотензивное действие резерпина и октадина. Совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы и фенилэфрина гидрохлорида может привести к развитию гипертензивного криза.

Особые указания:

Не рекомендуется использовать одновременно с седативными и снотворными препаратами.

Лекарство должно приниматься в следующих случаях только после оценки врачом отношения риск – польза:

• артериальная гипертензия
• нарушения сердечного ритма
• бронхиальная астма
• пилородуоденальный стеноз
• печеночные нарушения
• синдром Жильбера
• глаукома
• сахарный диабет
• эпилепсия
• тиреотоксикоз
• нарушения мочеиспускания
• дефицит глутатиона
• оксалатурия.

Во время беременности или лактации

Не следует применять в период беременности и грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует избегать управления транспортными средствами и других потенциально опасных видов деятельности.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Рекомендуется уменьшить суточную дозу препарата и увеличить интервал между приемами.

Передозировка:

Симптомы: передозировки парацетамолом: в первые 24 часа бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. В случае передозировки могут наблюдаться возбуждение, головокружение, нарушение сна. Поступали сведения об единичных случаях острой почечной недостаточности при передозировке парацетамолом. В тяжелых случаях могут возникнуть поражение печени (гепатоцеллюлярный некроз) и нарушение функции печени, которые могут привести к энцефалопатии, печеночной коме и смерти. Клинические признаки поражения печени могут не проявляться от 12 до 48 часов после передозировки. Могут наблюдаться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.

Передозировка хлорфенамина малеатом связана с антимускариновым, экстрапирамидным, желудочно-кишечным и ЦНС-эффектами.

Лечение: промывание желудка в течение первых 6 часов после передозировки парацетамолом. Цитотоксические эффекты могут быть уменьшены за счет приема внутрь метионина или внутривенного введения N-ацетилцистеина в течение восьми часов после передозировки. Симптоматическая и поддерживающая терапия в течение необходимого периода времени. 

Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Длительное применение высоких доз может привести к повреждению печени и почек; сопутствующее использование многих лекарств, на фоне алкоголизма, алкогольной болезни печени, сепсиса или сахарного диабета может повысить риск токсического поражения печени при назначении парацетамола в терапевтических дозах.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения:

3 года.

Форма выпуска и упаковка:

По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой печатной. 

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.