Антифлу® Кидс №5 пакетиков с малиновым вкусом

Белый с незначительными оттенками сыпучий порошок, включающий кристаллические частицы с легким малиновым ароматом.

Состав:

1 пакетик содержит 

активные вещества: ацетаминофен 160 мг, 

                                    кислота аскорбиновая 50 мг, 

                                     хлорфенирамина малеат 1 мг;

вспомогательные вещества: сахар (сахарная пудра), сахар (сахароза), ароматизатор малиновый, лимонная кислота, кремния диоксид, кремния диоксид (силоид), натрия цитрат трехосновной (тринатрия цитрат дигидрат), титана диоксид (Е 171), трикальция фосфат (кальция фосфат трехосновной), крахмал кукурузный, краситель красный FD&C №40 (Е 129).

Лекарственная форма:

Порошок с малиновым вкусом

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики.

Код АТХ N02BE51

Фармакокинетика:

1. Ацетаминофен (парацетамол) всасывается в верхних отделах кишечника путем пассивной диффузии, период полувыведения (Т½) ацетаминофена составляет 2-2,5 часа. Он удлиняется после приема больших доз и у лиц с заболеваниями печени. Выводится ацетаминофен с мочой (85 % разовой дозы ацетаминофена выводится в течение 24 часов).
2. Хлорфенирамина малеат всасывается в тонком отделе кишечника, подвергается биотрансформации в печени. Время полуэлиминации составляет 8 часов. Продукты метаболизма и неметаболизированная часть препарата выводятся с мочой.

Аскорбиновая кислота активно всасывается в тонком отделе кишечника. Максимальная концентрация в плазме после приема внутрь достигается через 4 часа. Из плазмы легко проникает в лейкоциты, тромбоциты и практически во все ткани. Элиминация аскорбиновой кислоты происходит как путем ее экскреции в неизмененном виде с мочой, так и путем биотрансформации в дезоксиаскорбиновую и дикетогулоновую кислоты (последняя превращается в щавелевую кислоту), выводимые с мочой.

Фармакодинамика:

1. Ацетаминофен (парацетамол) оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие за счет влияния на центр терморегуляции и ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе.
2. Хлорфенирамина малеат – блокатор Н1-гистаминорецепторов, препятствует действию одного из основных медиаторов воспаления – гистамина. Снижая проницаемость стенок капилляров, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, отечность слизистых оболочек носа, носоглотки, верхних дыхательных путей, слезотечение.
3. Аскорбиновая кислота (Витамин С) обладает антиоксидантными свойствами, активирует защитные механизмы, повышает сопротивляемость организма к инфекции. Активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует процессы регенерации, синтез глюкокортикоидов и катехоламинов; уплотняет стенку капилляров (за счет увеличения образования межклеточного вещества и снижения активности гиалуронидазы).
4. Антифлу Кидс уменьшает головную, мышечно-суставную боль, боль в горле, устраняет ринорею, зуд в глазах и носу.

Показания к применению/назначение:

1. Детям от 2-х до 12 лет

Для устранения симптомов ОРВИ, гриппа и простуды: 

- повышенная температура тела, озноб

- заложенность носа, чихание

- слезотечение

- головная и мышечно-суставная боль

- боль в горле и другие симптомы воспаления верхних дыхательных путей и придаточных пазух.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом, содержимое одного пакета, растворить в 150 мл теплой воды. Разовая доза для детей 2-6 лет составляет содержимое 1 пакетика, для детей 6-12 лет – содержимое 2 пакетиков. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 доз. Длительность лечения не должна превышать 3 дней. Дальнейшее использование возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия:

В большинстве случаев препарат хорошо переносится. Могут наблюдаться такие побочные эффекты:

Со стороны кроветворной системы: анемии, гемолитическая анемия (в случае, если у пациента дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов с восприимчивостью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, снижение аппетита, диспепсия, диарея.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (обычно, без проявления желтухи), некроз печени (дозозависимый эффект).

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, (аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, нарушение сна, сонливость, спутанное сознание, неадекватное поведение, конвульсии, кома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, стенокардия, гипертония, аритмия.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, сухость глаз, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, изменения на слизистых оболочках, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Противопоказания:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
• выраженные нарушения функции печени и/или почек
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• синдром Жильбера
• нарушения кроветворения
• пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).
• непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы или сахаразно-изомальтазная недостаточность
• детям до 2-х лет

Лекарственные взаимодействия:

Для отдельных активных ингредиентов известны следующие взаимодействия.
Парацетамол:

• противосудорожные средства (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин и спирт могут повышать гепатотоксичность парацетамола;
• одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом или рифампицином может увеличить риск развития гепатотоксического синдрома;
• скорость абсорбции парацетамола может быть увеличена  метоклопрамидом и домперидоном и уменьшена холестирамином;
• одновременное длительное использование производных кумарина (например, варфарина) может усиливать их действие с повышением риска кровотечения; пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, должны проконсультироваться с врачом. Рекомендуется мониторинг свертывания крови;
• тропиcетрон и гранисетрон, антагонисты 5-гидрокситриптамина типа 3, могут блокировать анальгезирующее действие парацетамола;
• одновременное использование парацетамола и зидовудина может привести к снижению количества лейкоцитов (нейтропения).

Хлорфенамина малеат:

• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) не следует вводить в комбинации с антигистаминными средствами. Они могут продлить и усилить антихолинергический эффект антигистаминных средств.

Особые указания:

Не рекомендуется использовать одновременно с седативными и снотворными препаратами.

Лекарство должно приниматься в следующих случаях только после оценки врачом отношения риск – польза:

• артериальная гипертензия
• нарушения сердечного ритма
• бронхиальная астма
• пилородуоденальный стеноз
• печеночные нарушения
• синдром Жильбера
• глаукома
• сахарный диабет
• эпилепсия
• тиреотоксикоз
• нарушения мочеиспускания
• дефицит глутатиона
• оксалатурия.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Длительное применение высоких доз может привести к повреждению печени и почек; сопутствующее использование многих лекарств, на фоне алкоголизма, алкогольной болезни печени, сепсиса или сахарного диабета может повысить риск токсического поражения печени при назначении парацетамола в терапевтических дозах. Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме). Каждый пакетик содержит 11,59 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае диеты с низким содержанием сахара или при сахарном диабете. Признаки и симптомы реакции гиперчувствительности могут быть замаскированы хлорфенамина малеатом. Необходимо учитывать, что хлорфенамина малеат может влиять на результаты кожных тестов.

Беременность и период лактации

Не применяют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема удерживать детей от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.

Передозировка:

Симптомы передозировки парацетамолом: в первые 24 часа бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. В случае передозировки могут наблюдаться возбуждение, головокружение, нарушение сна. Поступали сведения об единичных случаях острой почечной недостаточности при передозировке парацетамолом. В тяжелых случаях могут возникнуть поражение печени (гепатоцеллюлярный некроз) и нарушение функции печени, которые могут привести к энцефалопатии, печеночной коме и смерти. Клинические признаки поражения печени могут не проявляться от 12 до 48 часов после передозировки. Могут наблюдаться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Печеночная недостаточность может развиться после применения более чем 150 мг/кг. Передозировка хлорфенамина малеатом связана с антимускариновым, экстрапирамидным, желудочно-кишечным и ЦНС-эффектами. У младенцев и детей возбуждение ЦНС преобладает над  угнетением ЦНС, вызывая атаксию, возбуждение, тремор, психоз, галлюцинации и судороги. Другие симптомы передозировки у детей включают расширенные зрачки, сухость во рту, бледность лица, глубокая кома и кардиореспираторный коллапс.

Лечение: промывание желудка в течение первых 6 часов после передозировки парацетамолом. Цитотоксические эффекты могут быть уменьшены за счет приема внутрь метионина или внутривенного введения N-ацетилцистеина в течение восьми часов после передозировки. Симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения:

3 года.

Форма выпуска и упаковка:

Порошок герметично упаковывают в пакетик из ламинированного материала (бумага/полиэтилен/ фольга/полиэтилен). По 5 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек:

1. Без рецепта.