Латасопт 0,005% 2,5мл гл.капли

Торговое наименование

Латасопт

Международное непатентованное название

Латанопрост

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные, 2,5 мл, 0,005 %

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Латанопрост.

Код АТХ S01EЕ01

Показания к применению

- снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых пациентов (в том числе у пациентов пожилого возраста) с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией

- снижение повышенного ВГД у пациентов детского возраста с повышенным ВГД и детской глаукомой

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Латасопт можно применять взрослым мужчинам и женщинам (в том числе пожилым), а также детям старше 8 лет.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к латанопросту или любому другому компоненту препарата

- заболевания верхних дыхательных путей, бронхоспазм

- детский возраст до 8 лет (в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида)

- беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Если вы считаете, что для вас или вашего ребенка выполняются какие-либо из следующих условий, то перед применением Латасопт для себя или ребенка проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, лечащим врачом вашего ребенка или фармацевтом.

• Если у вас или вашего ребенка запланирована офтальмологическая операция (в том числе по поводу катаракты).
• Если вы или ваш ребенок испытываете проблемы с глазами (например, боль в глазах, раздражение или воспаление, нечеткость зрения).
• Если вы или ваш ребенок страдаете от сухости глаз.
• Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астма плохо поддается медикаментозному контролю.
• Если вы или ваш ребенок носите контактные линзы. Вы все равно можете применять Латасопт, но при этом вам следует придерживаться инструкций для людей, пользующихся контактными линзами, приведенных в разделе 3.
• Если вы перенесли или в настоящее время переносите вирусную инфекцию глаз, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Латасопт может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами. Сообщите своему лечащему врачу, лечащему врачу вашего ребенка или фармацевту, если вы или ваш ребенок получаете или получали какие-либо другие лекарственные препараты, включая отпускаемые без рецепта (в том числе глазные капли). В частности, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если знаете, что принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.

Специальные предупреждения

Латасопт содержит бензалкония хлорид и фосфатные буферы

Этот препарат содержит 0,2 мг/мл бензалкония хлорида и 6,3 мг/мл фосфатов.

Бензалкония хлорид может всасываться мягкими контактными линзами и может изменять их цвет. Следует снимать мягкие контактные линзы перед применением этого препарата и надевать их снова через 15 минут после его применения.

Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при наличии сухости глаз или нарушений со стороны роговицы (прозрачный слой передней части глаза). Если у вас возникают ненормальные ощущения, жжение или боль в глазах после применения этого препарата, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Если у вас имеется тяжелое повреждение прозрачного слоя передней части глаза (роговицы), фосфаты в очень редких случаях могут вызывать образование мутных пятен на роговице из-за отложения кальция в ходе лечения.

Применение в педиатрии

Так как препарат Латасопт содержит бензалкония хлорид, применение противопоказано детям до 8 лет.

Долгосрочная безопасность у детей пока не установлена.

Во время беременности или лактации

Вам не следует применять Латасопт, если вы беременны или кормите грудью, кроме случаев, когда ваш врач считает это необходимым. Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед применением этого препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Латасопт вы можете кратковременно испытывать нечеткость зрения. В этом случае не управляйте автотранспортными средствами и не работайте с инструментами и механизмами, пока ваше зрение не прояснится.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Всегда применяйте Латасопт в точности согласно указаниям вашего лечащего врача или лечащего врача вашего ребенка. В случае сомнений проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, лечащим врачом вашего ребенка или фармацевтом.

Рекомендуемая дозировка для взрослых (в том числе пожилых пациентов) и детей составляет одну каплю один раз в сутки в пораженный(е) глаз(а). Рекомендуется закапывать препарат вечером.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребенок носите контактные линзы, перед применением Латасопт их необходимо снять. После применения Латасопт следует подождать 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.

Если Латасопт применяется вместе с другими глазными каплями

Между применением Латасопт и других глазных капель должно пройти не менее 5 минут.

Частота применения с указанием времени приема

Не применяйте Латасопт чаще раза в сутки, так как при более частом применении препарата эффективность лечения может снизиться.

Длительность лечения

Применяйте Латасопт согласно указаниям своего лечащего врача или лечащего врача вашего ребенка, пока врач не отменит препарат.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Если вы закапали в глаз слишком много капель, это может вызвать небольшое раздражение глаза и, возможно, слезотечение и покраснение. Эти явления должны пройти, но, если они беспокоят вас, обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу или лечащему врачу вашего ребенка.

Если вы или ваш ребенок случайно проглотили Латасопт, как можно скорее обратитесь к лечащему врачу.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Продолжайте применять препарат в обычной дозировке в обычное время. Не закапывайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Если вы хотите прекратить применение Латасопт, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или лечащим врачом вашего ребенка.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень часто

• Постепенное изменение цвета глаза за счет увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка. Если у вас глаза смешанного цвета (коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), вы скорее заметите это изменение, чем в случае с одноцветными глазами (голубые, серые, зеленые или коричневые). Изменение цвета глаз может длиться годами, однако обычно оно становится заметным в течение 8 месяцев с начала лечения. Изменение цвета может быть необратимым, и оно может быть более заметным, если Латасопт закапывается только в один глаз. Предполагается, что изменение цвета глаз не сопровождается какими-либо проблемами для здоровья. После отмены лечения Латасопт изменение цвета глаз прекращается.
• Покраснение глаз.
• Раздражение глаз (ощущение жжения, песка в глазу, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаз, в результате которого образуется повышенное слезотечение, или рассматриваете вариант прекращения применения данного лекарственного препарата, незамедлительно (в течение недели) обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Возможно, вам потребуется пересмотр лечения для дальнейшего получения адекватной для вашего состояния терапии.
• Постепенное изменение ресниц подвергаемого лечению глаза и тонких волос вокруг этого же глаза, что чаще всего наблюдается у пациентов японского происхождения. Эти изменения включают повышение интенсивности цвета (потемнение), увеличение длины, толщины и числа ресниц.

Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):

• Раздражение или повреждение поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу, светочувствительность (фотофобия), конъюнктивит.

Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):

• Отечность век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения, воспаление окрашенной части глаза (увеит), отечность сетчатки (макулярный отек).
• Кожная сыпь.
• Боль в грудной клетке (стенокардия), ощущение сердечных сокращений (ощущение сердцебиения).
• Астма, одышка (диспноэ).
• Боль в грудной клетке.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в спине, мышечная боль.

Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов)

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или царапания/повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (периорбитальный отек), изменение направления роста ресниц или дополнительный ряд ресниц, рубцевание на поверхности глаза, заполненная жидкостью область в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки).
• Кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Тяжелый зуд кожи.
• Развитие инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редко (встречаются у более 0,001%, но менее 0,01% пациентов)

• Ухудшение стенокардии у пациентов, имеющих сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания, вид запавших глаз (углубление борозд век).

Побочные эффекты, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых: выделения из носа и зуд в носу, повышение температуры.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) образовывались мутные пятна на роговице из-за отложения кальция в ходе лечения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один мл препарата содержит

активное вещество - латанопрост 0,05 мг,

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветный прозрачный раствор.

Форма выпуска и упаковка

По 2.5 мл препарата в пластиковом флаконе с пробкой – капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2º до 8˚С.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли/Багджылар, Стамбул

Телефон: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

Эл. почта: info@worldmedicine.com.tr

Держатель регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню, Финчли, г. Лондон N3 2JU

Телефон: +44 (0) 8450665000

Факс: +44 (0) 8450665001

Эл. почта: info@wm-ophthalmics.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «WM Pharma Alliance», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Сотовый тел: +7 701 786 33 98.

Эл. почта: pvpharma@worldmedicine.kz