Инструкция
по применению изделия медицинского назначения
Наименование медицинского изделия
ХИЛО-ГЕЛЬ, капли для глаз во флаконе по 10 мл
Состав и описание медицинского изделия
1 мл капель для глаз ХИЛО-ГЕЛЬ содержит:
натрия гиалуронат ‒ 2 мг, цитратный буферный раствор, сорбит, воду.
ХИЛО-ГЕЛЬ – это стерильный, не содержащий консервантов и фосфатов раствор, предназначенный для офтальмологического применения.
ХИЛО-ГЕЛЬ содержит натриевую соль гиалуроновой кислоты (натрия гиалуронат), которая физиологически присутствует в тканях глаза и других органах человека. Натрия гиалуронат обладает уникальными свойствами, позволяющими ему образовывать однородную и стойкую к смыванию лубрицирующую пленку на поверхности глаза. За счет этого продлевается увлажняющий эффект капель, что не сопровождается ухудшением остроты зрения.
Капли ХИЛО-ГЕЛЬ содержат большее количество натрия гиалуроната, что делает их более вязкими и, соответственно, обеспечивает покрытие глаз интенсивной, гладкой и стойкой увлажняющей пленкой. Это способствует исчезновению стойких или более тяжелых симптомов сухости и защищает глаз от дальнейшего раздражения.
После офтальмологических хирургических вмешательств или при повреждении глаза физиологическая выработка слез может снижаться. Однако, для регенерации поверхностных тканей глаза необходима постоянная и достаточная лубрикация. При применении капель ХИЛО-ГЕЛЬ обеспечивается дополнительное увлажнение и лубрикация роговицы и конъюнктивы, что способствует оптимизации процесса физиологического заживления.
Область применения
Для применения в офтальмологии
Назначение медицинского изделия
- для интенсивного терапевтического увлажнения роговицы и конъюнктивы, и симптоматического лечения сухости глаз (синдрома «сухих глаз»);
- для ухода за поверхностью глаз при поверхностных эрозиях роговицы и после офтальмологических хирургических процедур
Способ применения
Рекомендуется закапывать по 1 капле 3 раза в день в конъюнктивальный мешок каждого глаза. При необходимости частоту закапываний можно увеличить. Частота применения устанавливается индивидуально на основании рекомендаций врача-офтальмолога. Значительное увеличение частоты закапывания капель ХИЛО-ГЕЛЬ (например, свыше 10 раз в сутки) разрешается проводить по решению врача-офтальмолога.
Поскольку капли ХИЛО-ГЕЛЬ не содержат консервантов, обычно они очень хорошо переносятся и пригодны для длительного применения.
Контейнер «КОМОД» предназначен для высвобождения 10 мл раствора, что соответствует приблизительно 300 каплям. По техническим причинам в конце использования во флаконе остается небольшое количество капель.
Продолжительность применения капель ХИЛО-ГЕЛЬ не ограничена.
Флакон с каплями ХИЛО-ГЕЛЬ предназначен для индивидуального использования.
ХИЛО-ГЕЛЬ можно использовать только при наличии неповрежденной этикетки контроля первого вскрытия на картонной коробке перед первым использованием (
).
| Перед применением снимите колпачок с флакона. Для этого держите колпачок одной рукой, а другой потяните за флакон с помощью вращательного движения. Перед первым применением переверните флакон ХИЛО-ГЕЛЬ наконечником вниз и нажимайте на дно контейнера до тех пор, пока из отверстия наконечника не появится первая капля. Сейчас контейнер готов к последующему использованию. | |
| Удерживайте контейнер вверх дном, держа большим пальцем за выступ флакона и остальными пальцами – за дно контейнера. | |
| Поддерживайте руку, держащую флакон, другой рукой, как показано на рисунке. | |
| Немного наклоните голову назад, осторожно оттяните нижнее веко и сильным и быстрым движением нажмите на дно контейнера. Это активирует механизм для высвобождения одной капли. Благодаря специальному клапану системы «КОМОД», размер и скорость высвобождения капель будут одинаковыми, независимо от того, какая сила была приложена ко дну контейнера. Медленно закройте глаза для того, чтобы жидкость равномерно распределилась по поверхности глаза. | |
Сразу после использования закройте флакон колпачком. Убедитесь, что наконечник капельницы сухой. Во время закапывания избегайте какого-либо контакта наконечника флакона с глазами или кожей. |
Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия
Согласно современным данным, ХИЛО-ГЕЛЬ можно применять детям, беременным и кормящим грудью женщинам.
Если врач не запрещает Вам носить контактные линзы, несмотря на Ваше заболевание, ХИЛО-ГЕЛЬ можно применять во время ношения контактных линз. Однако, в таких случаях возможно некоторое помутнение контактных линз, которое исчезает после нескольких морганий.
Для того, чтобы избежать развития реакций несовместимости, обусловленных взаимодействием между продуктами по уходу за контактными линзами и каплями ХИЛО-ГЕЛЬ, рекомендуется не закапывать ХИЛО-ГЕЛЬ в течение 30 минут после закладывания контактных линз.
В случае одновременного применения других офтальмологических лекарственных препаратов следует выдерживать, по меньшей мере, 30-минутный интервал между закапываниями, причем ХИЛО-ГЕЛЬ всегда нужно применять в последнюю очередь. Однако, глазные мази всегда следует наносить после закапывания капель ХИЛО-ГЕЛЬ.
Поскольку капли ХИЛО-ГЕЛЬ не содержат консервантов, они хорошо переносятся даже при длительном применении.
Кроме того, капли ХИЛО-ГЕЛЬ не содержат фосфатов, что позволяет избежать образования отложений на роговице.
В очень редких случаях сообщалось о возникновении реакций гиперчувствительности, таких как чувство жжения или избыточное слезотечение, которые исчезали сразу же после прекращения применения капель ХИЛО-ГЕЛЬ.
Из-за вязкости капель ХИЛО-ГЕЛЬ возможно временное затуманивание зрения после их применения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов капель для глаз
Срок хранения
3 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке (
Использовать в течение 6 месяцев после первого вскрытия флакона.
Условия хранения
25 °C
Хранить при температуре не выше 25 °C
Хранить в местах, недоступных для детей!
Дополнительная информация
Стерильно. Капли для глаз производятся с применением методов асептической обработки.
A
STERILE
0197 – знак соответствия изделия основным требованиям директив и гармонизированным стандартам Европейского союза, цифры обозначают идентификационный номер уполномоченного органа, выдавшего знак
Наименование, юридический (фактический) адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) производителя:
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия / URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany
Телефон: +49 6805 9292-0
е-mail: info@ursapharm.de
Уполномоченный представитель производителя на территории Республики Казахстан: организация, принимающая претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан:
ТОО «Nova East Pharm Kazakhstan (Нова Ист Фарм Казахстан)»
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Панфилова, дом 98, офис 813
Телефон: +7 (727) 221 90 91
e-mail: office@eastpharm.eu
Дата последнего пересмотра инструкции: ХХ.ХХ.ХХХХ
Расшифровка символов и обозначений, использованных при маркировке
- Увлажняющие капли для глаз
Отзывы не найдены