Хило-Кеа 10мл капли д/глаз

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения

Наименование медицинского изделия

ХИЛО-КЕА, капли для глаз во флаконе по 10 мл

Состав и описание медицинского изделия

1 мл капель для глаз ХИЛО-КЕА содержит:

натрия гиалуронат ‒ 1 мг, декспантенол – 20 мг, цитратный буферный раствор, воду.

ХИЛО-КЕА – это стерильный, не содержащий консервантов и фосфатов раствор, предназначенный для офтальмологического применения.

ХИЛО-КЕА содержит натриевую соль гиалуроновой кислоты (натрия гиалуронат), которая физиологически присутствует в тканях глаза и других органах человека. Натрия гиалуронат обладает уникальными свойствами, позволяющими ему образовывать однородную и стойкую к смыванию лубрицирующую пленку на поверхности глаза. За счет этого продлевается увлажняющий эффект капель, что не сопровождается ухудшением остроты зрения. Поэтому ХИЛО-КЕА можно применять на протяжении дня, тогда как глазные мази и гели благодаря своей жирной консистенции могут вызывать затуманенность зрения.

Кроме того, ХИЛО-КЕА содержит декспантенол, который принадлежит к группе витаминов В. Декспантенол участвует в фазе интенсивной регенерации роговицы и конъюнктивы, что приводит к дополнительной лубрикации поверхности глаза, обеспечиваемой натрия гиалуронатом.

Кроме того, декспантенол способствует заживлению ран, например, поверхностных эрозий роговицы, вызванных нарушениями слезообразования или последствиями хирургических процедур.

Таким образом, капли ХИЛО-КЕА обеспечивают не только достаточное увлажнение глаз, но также усиливают регенерацию эпителия роговицы и конъюнктивы.

Область применения

Для применения в офтальмологии

Назначение медицинского изделия

- для увлажнения роговицы и конъюнктивы, и симптоматического лечения сухости глаз (синдрома «сухих глаз»);

- для ухода за поверхностью глаз при поверхностных эрозиях роговицы, ожогах глаз, дистрофии роговицы и после офтальмологических хирургических вмешательств

Способ применения

Рекомендуется закапывать по 1 капле 3 раза в день в конъюнктивальный мешок каждого глаза. При необходимости частоту закапываний можно увеличить. Частота применения устанавливается индивидуально на основании рекомендаций врача-офтальмолога. Значительное увеличение частоты закапывания капель ХИЛО-КЕА (например, свыше 10 раз в сутки) разрешается проводить по решению врача-офтальмолога.

Поскольку капли ХИЛО-КЕА не содержат консервантов, обычно они очень хорошо переносятся и пригодны для длительного применения.

Контейнер «КОМОД» предназначен для высвобождения 10 мл раствора, что соответствует приблизительно 300 каплям. По техническим причинам в конце использования во флаконе остается небольшое количество капель.

Продолжительность применения капель ХИЛО-КЕА не ограничена.

Флакон с каплями ХИЛО-КЕА предназначен для индивидуального использования.

ХИЛО-КЕА можно использовать только при наличии неповрежденной этикетки контроля первого вскрытия на картонной коробке перед первым использованием (

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия

Согласно современным данным, ХИЛО-КЕА можно применять детям, беременным и кормящим грудью женщинам.

Капли ХИЛО-КЕА можно применять во время ношения контактных линз.

Для того, чтобы избежать развития реакций несовместимости, обусловленных взаимодействием между продуктами по уходу за контактными линзами и каплями ХИЛО-КЕА, рекомендуется не закапывать ХИЛО-КЕА в течение 30 минут после закладывания контактных линз.

В случае одновременного применения других офтальмологических лекарственных препаратов следует выдерживать, по меньшей мере, 30-минутный интервал между закапываниями, причем ХИЛО-КЕА всегда нужно закапывать в последнюю очередь. Однако, глазные мази всегда следует наносить после закапывания капель ХИЛО-КЕА.

Поскольку капли ХИЛО-КЕА не содержат консервантов, они хорошо переносятся даже при длительном применении.

Кроме того, капли ХИЛО-КЕА не содержат фосфатов, что позволяет избежать образования отложений на роговице.

В очень редких случаях сообщалось о возникновении реакций гиперчувствительности, таких как чувство жжения или избыточное слезотечение, которые исчезали сразу же после прекращения применения капель ХИЛО-КЕА.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов капель для глаз

Срок хранения

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке (

Использовать в течение 6 месяцев после первого вскрытия флакона.

Условия хранения

25 °C

Хранить при температуре не выше 25 °C (

Хранить в местах, недоступных для детей!

Дополнительная информация

Стерильно. Капли для глаз производятся с применением методов асептической обработки.

STERILE

0197 – знак соответствия изделия основным требованиям директив и гармонизированным стандартам Европейского союза, цифры обозначают идентификационный номер уполномоченного органа, выдавшего знак

Наименование, юридический (фактический) адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) производителя:

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия / URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany

Телефон: +49 6805 9292-0

е-mail: info@ursapharm.de

Уполномоченный представитель производителя на территории Республики Казахстан: организация, принимающая претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан:

ТОО «Nova East Pharm Kazakhstan (Нова Ист Фарм Казахстан)»

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Панфилова, дом 98, офис 813

Телефон: +7 (727) 221 90 91

e-mail: office@eastpharm.eu

Дата последнего пересмотра инструкции: ХХ.ХХ.ХХХХ

Расшифровка символов и обозначений, использованных при маркировке