Но-шпа® форте 80мг №24 табл

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата

Торговое наименование
Но-шпа^® форте

Международное непатентованное название
Дротаверин

Лекарственная форма, дозировка 
Таблетки, 80 мг

Фармакотерапевтическая группа 
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.  Папаверин и его производные. Дротаверин. 
Код АТХ: A03AD02

Показания к применению 

• спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холенгиолитиаз, холецистит, перихолицестит, холангит, папиллит
• спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезм мочевого пузыря 

В качестве вспомогательной терапии: 

• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический запор или синдром раздраженного кишечника с метеоризмом
• при головной боли напряжения
• при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам

- тяжелая почечная или печеночная недостаточность

 - тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

- дети младше 12 лет

- пациенты с заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

При пониженном артериальном давлении применение препарата требует осторожности 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, уменьшают антипаркинсоническое влияние леводопа. При совместном применении дротаверина с леводопой, антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Специальные предупреждения

Но-шпа®Форте таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациентам с редкими наследственными отклонениями с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбции (нарушением всасывания) глюкозы-галактозы не следует применять данное лекарственное средство.

Применение в педиатрии

Клинические исследования с участием детей не проводились.

Во время беременности или лактации

Пероральные ретроспективные клинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на период беременности, эмбриональное развитие, родоразрешение или постнатальное развитие. Однако применение препарата во время беременности требует осторожности.

Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациенты должны быть проинформированы, о том, что при появлении головокружения после приема препарата, рекомендуется воздержаться от потенциально опасной деятельности, такой как управление транспортным средством или другими механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Взрослые: Рекомендованная суточная доза 120-240 мг (в 2-3 приема)

Если необходимо, таблетки Но-шпа® 40 мг следует принимать для достижения соответствующей разовой дозы.

Для детей старше 12-ти лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 1-2 приема.

Метод и путь введения  

Внутрь. 

Продолжительность лечения для взрослых и детей старше 12 лет зависит от применяемых показаний. При болях спастического характера, согласно вышеуказанным показаниям, препарат следует применять 1-2 дня, в остальных случаях продолжительность лечения определяется врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: Избыточная доза дротаверина может привести к нарушениям проводимости сердца и сердечного ритма, включая межжелудочковую блокаду и остановку сердца, которая может привести к смертельному исходу. 

Лечение: в случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Редко: 

- аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

- головная боль, головокружение, бессонница 

-  учащенное сердцебиение

- гипотензия.

-  тошнота, запор

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Одна таблетка содержит

активное вещество: дротаверина гидрохлорид 80.00 мг

вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат

 Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на одной стороне с гравировкой «NOSPA», на другой стороне – линией разлома, длиной около 13 мм, шириной около 6 мм, высотой около 3.8 мм 

Форма выпуска и упаковка

По 24 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги алюминиевой. 

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения 

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта

Сведения о производителе 

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Верешедьхаз, Венгрия