Гексорал® Табс Экстра №16 табл д/рассасывания лимонные

Торговое наименование

Гексорал^® Табс Экстра

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки для рассасывания лимонные

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим амидным местноанестезирующим средствам, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин;

- глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- детский возраст до 12 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью: принимать препарат при эпилепсии, нарушении сердечной проводимости, шоке, нарушениях функции печени.

Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.

Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или появляются новые, следует проконсультироваться с врачом.

Лидокаин снижает чувствительность слизистой оболочки, что может повышать риск аспирации.

При продолжительности боли в горле более 2-х дней или при сопутствующей головной боли, тошноте, рвоте необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете. В 1 таблетке для рассасывания содержится 1618,0 мг сахарозы, что соответствует 0,20 ХЕ.

При длительном применении (в течение двух и более недель) оказывает повреждающее действие на зубы.

Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Специальные предупреждения

Не разгрызать и не проглатывать таблетку целиком.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Применение в педиатрии

Не применять детям до 12 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не выявлено влияние препарата на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза - 8 таблеток.

Метод и путь введения

Местно, для рассасывания в полости рта. Длительность лечения

Курс лечения – 5-7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки препарата при применении в рекомендуемых дозах не отмечено.

Учитывая низкую системную абсорбцию активных веществ препарата, передозировка маловероятна.

Возможная передозировка может привести к анестезии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не-применимо

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не-применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь за консультацией к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата, и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом:

Очень частые ≥1/10

Частые ≥1/100 и <1/10

Не-частые ≥1/1000 и <1/100

Редкие ≥1/10000 и <1/1000

Очень редкие <1/10000

Отдельные сообщения неуточненной частоты (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Редко ≥1/10000 и <1/1000:

аллергические реакции.

Частота неизвестна: 

нарушение глотания, потеря чувствительности языка (соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды);

При появлении нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества:

сахароза, глюкоза жидкая, лимонной кислоты моногидрат, мяты масло, лимона масла концентрат, аниса масло, краситель рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101)

Описание внешнего вида

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета.

Допускается наличие пузырьков воздуха в таблетках и неровности краев.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 4 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия

Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай – 400 030, Индия

Тел.: +91 22 2439 5200/2439 5500/ Факс: + 91 22 2431 5331/2431 5334

электронная почта: info@jbcpl.com

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, 17, корпус 2

Тел.: +7 495 726 55 55/Факс: +7 495 580 90 29

электронная почта: conreception@its.jnj.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан

050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, павильон

23-А

тел./факс: +7 (727) 356-88 -11; +7 (727) 356-88-19

электронная почта: safetyru@its.jnj.com