Демотон-Т 10мл №1 концентрат д/приготовления раствора д/инфузий

Торговое название

Демотон - Т

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл

Состав

10 мл раствора содержит

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, этаноламид кислоты гентизиновой, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор оранжево-желтоватого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитамины.

Код АТХ А11BA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, усваивается в печени и выводится из организма почками. Период выведения составляет от 15 до 20 дней.

Тиамина гидрохлорид (витамин В₁) метаболизируется в печени, метаболиты выводятся почками. В случае передозировки тиамином, он в неизмененном виде выводится с мочой и потом.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) связывается с белками плазмы и 90% накапливается в печени. Период выведения составляет около 6 дней. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводится почками.

Ретинола пальмитат (витамин А) накапливается в печени, выводится желчью и незначительное количество почками.

Рибофлавин (витамин В₂) быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и выделяется почками частично в качестве метаболитов. При увеличении дозы, большая часть в неизмененном виде выводится почками.

Никотинамид (витамин В₃) быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма. Незначительное количество выводится почками в неизмененном виде.

Биодоступность декспантенола (витамин В₅) высокая. Связывается с белками плазмы, главным образом с бета-глобулином и альбумином. В основном выводится почками, в небольших количествах с калом.

Эргокальциферол (витамин D) всасывается в тонком кишечнике. Основной способ выведения через желчь и только малое количество обнаруживается в моче.

В процессе всасывания dl-α-токоферола ацетат (витамин Е) образует комплекс с липопротеидами. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа₁- и бета-липопротеидами, частично - с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. C_max достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% - почками.

Фармакодинамика

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) действует как кофермент в метаболизме белков, углеводородов и жиров. В особенности, во время метаболизма белков, участвует в декарбоксилировании аминокислот, преобразовывая триптофан в ниацин, или серотонин и дезаминировании, аминировании и сульфировании аминокислот.

Тиамина гидрохлорид (витамин В₁) вместе с аденозинтрифосфатом (АТР)

образует тиамина пирофосфат, кофермент. Его роль заключается в метаболизме углеводородов, находящихся в декарбоксилировании пируват и ацетокислот. Витамин В₁ играет важную роль в образовании и высвобождении требуемой энергии, чтобы востребовать энергию, необходимую для клеток.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Витамин В₁₂ оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образовании фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.

Рибофлавин (витамин В₂) действует в организме как кофермент в форме Флавин Аденин двунуклеотида (Flavine Adenine Dinucleotide) (FAD) и Флавин мононуклеотида (Flavin Mononucleotide) (FMN), которые играют важную роль в метаболизме тканей дыхательной системы.

Никотинамид (витамин В₃) используется организмом как источник ниацина. Этот важный витамин играет важную роль в метаболизме липидов, тканей дыхательной системы и гликогенолизе.

В общем, данный комплекс витаминов оказывает каталитическое действие на обмен углеводородов и необходим для нормального функционирования центральной нервной системы, щитовидной железы, печени и органов кроветворения, желудочно-кишечного тракта, кожи и слизистых оболочек. Было установлено, что недостаток витаминов группы В приводит к снижению сопротивляемости организма в инфекциям.

Декспантенол (витамин В₅) - спиртовый аналог D-пантотеновой кислоты, которая является составляющей частью кофермента ацетил-КоА, который выполняет важную роль в метаболизме всех клеток.

Ретинола пальмитат (витамин А) предотвращает задержку роста и сохраняет целостность эпителиальных клеток.

Эргокальциферол (витамин D) способствует активизации поглощения кальция и фосфора, повышает скорость всасывания минералов в кости и способствует повторному поглощению фосфата почечными канальцами и участвует в метаболизме магния.

dl-α-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиокислительными свойствами, защищает компоненты клеток от окисления и предотвращает формирование токсических продуктов окисления; сохраняет целостность стенок красных клеток крови и предотвращает гемолиз.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

- пред- и послеоперационный период

- заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенный колит

- полиневриты, невралгии

- период реконвалесценции после инфекционных заболеваний с целью повышения иммунитета

- лечение и профилактика гиповитаминоза, повышенная потребность в витаминах (гипертиреоз, хронический алкоголизм, нарушения питания)

Способ применения и дозы

Только путем медленной внутривенной инфузии (максимальная скорость 250 мл / час)!

Ежедневно 1 - 2 ампулы, разведенные в не менее 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

При назначении препарата следует учитывать общее ежедневное потребление витаминов из всех источников (питание, другие витаминные добавки или препараты, содержащие витамины в качестве неактивных ингредиентов).

Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента. Рекомендуемый курс лечения проводится в течение двух недель. При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.

Побочные действия

- аллергические реакции

Редко

- потливость

- тахикардия

- появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы,

анафилактический шок

- головокружение, аритмия, судороги (при очень быстром введении препарата)

Возможны

- гипервитаминоз А и Д (при применении в высоких дозах).

Противопоказания

- гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата

- декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости

- гипервитаминоз одного из витаминов, содержащихся в препарате

- активный компонент препарата декспантенол противопоказан больным, в случаях гемофилии и непроходимости подвздошной кишки, вызванной механическим препятствием

• беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин и антикоагулянты увеличивают потребность организма в витамине В₆.

Пиридоксина гидрохлорид снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина. Пиридоксина гидрохлорид активирует допа-декарбоксилазу. Следует избегать одновременного назначения с леводопой, если прием препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допадекарбоксилазы.

Тиамина гидрохлорид (витамин В₁) совместим с окислительно-восстановительными субстанциями и нестабилен в нейтральных и щелочных растворах (т.е. карбонатах, цитратах, барбитуратах, эритомицина лактобионата IV). Растворы, содержащие соли гипосульфата несовместимы с тиамина гидрохлоридом.

Никотинамид (витамин В₃) усиливает эффект противогипертонических лекарственных средств и является агонистом изониазида.

Особые указания

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и результатом передозировки.

Если при смешивании препарата с инфузионными растворами возникают видимые изменения, например, изменения окраски, помутнение или выпадение осадка, смесь для применения непригодна.

Препарат не применяется с леводопой, за исключением случаев одновременного применения с ингибитороми периферической допа-декарбоксилазы.

При приеме Демотона-Т возможно окрашивание мочи в желто-оранжевый цвет, что не имеет клинического значения и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина (витамина В₂).

При длительном применении высоких доз витамина B₆ наблюдаются периферийные неврологические реакции, в частности, парестезии, снижение чувства осязания и сонливость.

Специальных предостережений для пожилых пациентов не существуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы - возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства.

При употреблении больших доз существует вероятность возникновения гипервитаминоза витаминов А и D.

Доза пиридоксина менее 500 мг/сут является безопасной. Продолжительный прием пиридоксина в дозах 200 мг/сут и выше может стать причиной развития сенсорных невропатий. После прекращения использования пиридоксина симптомы уменьшаются. Для восстановления чувствительности может потребоваться 6 месяцев.

Лечение - симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулы из прозрачного темного стекла, с меткой для вскрытия.

По 1 ампуле помещенной в пластиковую ячейку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

18 месяцев

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry

21 Km National Road Athens-Lamia, 14568 Афины, Греция

Владелец регистрационного удостоверения

DEMO S. A. Pharmaceutical Industry, Греция

Наименование организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова 125/185, офис 509

Телефон/Факс: +7 727 352 71 36

E-mail: info@welfar.kz