Катетер Фолея 2-х ходовой Еврофол FR 18

Инструкция по медицинскому применению
медицинского изделия

Наименование медицинского изделия:
Катетер Фолея двухходовой ЕВРОФОЛ (силиконизированный) размерами FR 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26

Состав и описание медицинского изделия:
Силиконизированный катетер Фолея 2-х ходовой размеры FR 6, 8, 10,

12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 cостоит из корпуса с 2-мя входными

каналами. На выбор баллоны объемом 3 мл, 15 мл и 30 мл. Клапаны из

пластика. Цветовая втулка для легкого определения диаметра по Шарьеру.

Индивидуальная упаковка.

Катетеры выпускаются различных диаметров FR 6-26 (от педиатрических

до взрослых). Стерильные. Объем баллона 3 мл, 15 мл, 30 мл. Упакован в

длинный пакет из мягкого целофана, что делает возможным медицинскому персоналу вводить катетер прямо из пакета, не прикасаясь к нему.

Для одноразового использования!

Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие: Спецификация производителя.

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя: Урология.

Процедура проводится специалистом-урологом в асептических условиях. Закругленный конец катетера смазывают подходящим стерильным средством (вазелин, глицерин, масляный раствор витамина Е) и медленно плавными движениями вводят в уретру (мочеиспускательный канал). По отсутствию у пациента болезненных ощущений и появлению мочи из основного отверстия катетера судят о правильном введении и попадании катетера в мочевой пузырь. У пациентов мужского пола при необходимости к наружному концу катетера дополнительно подсоединяют другую подходящую резиновую трубку, конец которой выводят в мочеприемник. 

Ко второму каналу катетера подсоединяют стерильный одноразовый шприц без иглы и вводят подходящий стерильный раствор (физиологический раствор или вода для инъекций) для расширения баллона катетера с целью фиксации в мочевом пузыре. 

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия: 
Для того чтобы спустить надувной баллон катетера, нужно ввести кончик шприца в заслонку и выкачать жидкость, если это необходимо. Если спустить баллон с помощью шприца затруднительно, то ответвление заслонки утяжеляют или баллон разрывают, как описано в медицинской литературе. При разрыве баллона, нужно позаботиться о том, чтобы части баллона были удалены от пациента. Перед использованием проверить изделие визуально на наличие дефектов или повреждений поверхности. 

Условия хранения медицинского изделия:
Хранить в сухом месте, при температуре от +8°С до +30°С. 

Срок хранения: 5 лет.

Информация, необходимая для проверки правильности установки медицинского изделия и его готовности к безопасной работе по назначению: 
По отсутствию у пациента болезненных ощущений и появлению мочи из основного отверстия катетера судят о правильном введении и попадании катетера в мочевой пузырь. У пациентов мужского пола при необходимости к наружному концу катетера дополнительно подсоединяют другую подходящую резиновую трубку, конец которой выводят в мочеприемник.

Метод стерилизации: 
Стерилизация проводится путем газовой стерилизации с использованием окиси этилена в смеси с углекислотой в соотношении 90:10.

Наименование и адрес производителя:

Интер Фарма  (Inter Pharma )

902, Vikram Tower 16, Rajindra Place, New Delhi, 110008, Индия